FDA માર્ગદર્શિકાઓ અને વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકાઓ

FDA ઉત્પાદનો માટે વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકાઓ, સેટઅપ માર્ગદર્શિકાઓ, મુશ્કેલીનિવારણ સહાય અને સમારકામ માહિતી.

ટિપ: શ્રેષ્ઠ મેચ માટે તમારા FDA લેબલ પર છાપેલ સંપૂર્ણ મોડેલ નંબર શામેલ કરો.

FDA માર્ગદર્શિકાઓ

આ બ્રાન્ડ માટે નવીનતમ પોસ્ટ્સ, ફીચર્ડ મેન્યુઅલ અને રિટેલર-લિંક્ડ મેન્યુઅલ tag.

એચઆઇવી ચેપ માટે એફડીએ પિફેલ્ટ્રો ડોરાવિરિન ટેબ્લેટ યુઝર મેન્યુઅલ

એચઆઇવી ચેપ માટે એફડીએ પિફેલ્ટ્રો ડોરાવિરિન ટેબ્લેટ યુઝર મેન્યુઅલ

2 જાન્યુઆરી, 2026
FDA Pifeltro Doravirine Tablet of Hiv Infection INDICATIONS AND USAGE PIFELTRO® is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in adults and pediatric patients weighing at least 35 kg: with no prior antiretroviral treatment…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA natalizumab-sztn Tyruko ફર્સ્ટ એન્ડ ઓન્લી મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ બાયોસિમિલર સૂચનાઓ

FDA natalizumab-sztn Tyruko ફર્સ્ટ એન્ડ ઓન્લી મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ બાયોસિમિલર સૂચનાઓ

1 જાન્યુઆરી, 2026
FDA natalizumab-sztn Tyruko ફર્સ્ટ એન્ડ ઓન્લી મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ બાયોસિમિલર સ્પષ્ટીકરણો ઉત્પાદન નામ: TYRUKO સંકેત: ઇન્ટિગ્રિન રીસેપ્ટર એનtagonist for the treatment of Multiple Sclerosis (MS) Dosage Form: Injection Strength: 300 mg/15 mL (20 mg/mL) solution IMPORTANT SAFETY INSORMATION WARNING: PROGRESSIVE MULTIFOCAL…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA 761440s000lbl બ્લેનરેપ બેલન્ટામબ માફોડોટિન Blmf ઇન્જેક્શન વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

FDA 761440s000lbl બ્લેનરેપ બેલન્ટામબ માફોડોટિન Blmf ઇન્જેક્શન વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

25 ડિસેમ્બર, 2025
FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection Specifications Product Name: BLENREP Generic Name: Belantamab Mafodotin-blmf Administration: Intravenous Use Approval Year: 2020 Dosage Form: Lyophilized powder for injection Strength: 70 mg Contraindications There are no contraindications listed for BLENREP use. HIGHLIGHTS…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA ESG NEXTGEN એપ્લિકેશન વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

FDA ESG NEXTGEN એપ્લિકેશન વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

5 એપ્રિલ, 2025
FDA ઇલેક્ટ્રોનિક સબમિશન ગેટવે (ESG) નેક્સ્ટજેન API માર્ગદર્શિકા FDA ઇલેક્ટ્રોનિક સબમિશન ગેટવે (ESG) નેક્સ્ટજેન API માર્ગદર્શિકા એપ્લિકેશન પ્રોગ્રામ ઇન્ટરફેસ સંસ્કરણ 1.0 માર્ચ 2025 1. પરિચય આ દસ્તાવેજ સબમિટ કરવા માટેની માર્ગદર્શિકા પ્રદાન કરે છે files and folders through Application Programming Interfaces (APIs) with…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS સૂચનાઓ

FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS સૂચનાઓ

4 ફેબ્રુઆરી, 2025
FDA NDA 215014-S-008 એમ્પાવેલી REMS ઉત્પાદન ઉપયોગ સૂચનાઓ કાર્યક્રમ અમલીકરણ અને કામગીરી REMS કાર્યક્રમ અમલીકરણ (માત્ર 6-મહિના અને 1-વર્ષના મૂલ્યાંકન): એમ્પાવેલીના પ્રથમ વ્યાપારી વિતરણની તારીખ. એમ્પાવેલી REMS લોન્ચની તારીખ. REMS ક્યારે શરૂ થશે તે તારીખ Website became live and…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA પ્રમાણકર્તા એપ્લિકેશન વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

FDA પ્રમાણકર્તા એપ્લિકેશન વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

30 જાન્યુઆરી, 2025
મલ્ટી-ફેક્ટર ઓથેન્ટિકેશન યુઝર ગાઇડ ઓથેન્ટિકેટર એપ મલ્ટી-ફેક્ટર ઓથેન્ટિકેશન (MFA) એ લર્નેડ LMS સ્ટાન્ડર્ડ લોગિન પ્રક્રિયામાં મજબૂત પ્રમાણીકરણ બનાવવા માટે એક સુરક્ષા પદ્ધતિ છે. નોન-FDA વપરાશકર્તાઓ કે જેમણે MFA સાથે લોગ ઇન કરવું જરૂરી છે તેમણે મોબાઇલ ઉપકરણનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે, જેમ કે...
બ્રાન્ડ: એફડીએ
માછલી અને મત્સ્યઉદ્યોગ ઉત્પાદનોના જોખમો અને નિયંત્રણો માટે માર્ગદર્શન - ચોથી આવૃત્તિ

માછલી અને મત્સ્યઉદ્યોગ ઉત્પાદનોના જોખમો અને નિયંત્રણો માટે માર્ગદર્શન - ચોથી આવૃત્તિ

Guidance • December 31, 2025
HACCP યોજનાઓ વિકસાવવા, જોખમો (જૈવિક, રાસાયણિક, ભૌતિક) ઓળખવા અને સીફૂડ સલામતી માટે નિયંત્રણ વ્યૂહરચના અમલમાં મૂકવા, જેમાં રોગકારક જીવાણુઓ, ઝેરી તત્વો, એલર્જન અને દૂષકોનો સમાવેશ થાય છે, તે અંગે માછલી અને મત્સ્યઉદ્યોગ ઉત્પાદનો ઉદ્યોગ માટે માર્ગદર્શન.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
એફડીએ ફોર્મ્સ મેનેજમેન્ટ પોલિસી અને પ્રક્રિયાઓ

એફડીએ ફોર્મ્સ મેનેજમેન્ટ પોલિસી અને પ્રક્રિયાઓ

Staff Manual Guide • December 24, 2025
ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી સત્તાવાર નીતિ અને પ્રક્રિયાગત માર્ગદર્શિકા જેમાં એજન્સી ફોર્મના વિકાસ, સંચાલન અને જીવનચક્રની વિગતો આપવામાં આવી છે, જેમાં પ્રિન્ટેડ અને ઇલેક્ટ્રોનિક ફોર્મેટનો સમાવેશ થાય છે, જે પાલન અને કાર્યક્ષમતા સુનિશ્ચિત કરે છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
ખોરાક માટે એલિમેન્ટલ એનાલિસિસ મેન્યુઅલ: ટ્રેસ એલિમેન્ટ્સ માટે ICP-MS પદ્ધતિ

ખોરાક માટે એલિમેન્ટલ એનાલિસિસ મેન્યુઅલ: ટ્રેસ એલિમેન્ટ્સ માટે ICP-MS પદ્ધતિ

Laboratory Method • December 24, 2025
ICP-MS અને માઇક્રોવેવ આસિસ્ટેડ પાચનનો ઉપયોગ કરીને ખોરાકમાં ટ્રેસ એલિમેન્ટલ સાંદ્રતા નક્કી કરવા માટે યુએસ એફડીએ દ્વારા વિગતવાર પ્રયોગશાળા પદ્ધતિ. આર્સેનિક, કેડમિયમ, ક્રોમિયમ, સીસું, બુધ અને અન્ય મુખ્ય તત્વોને આવરી લે છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
બાયોલોજિકલ ઇન્ડિકેટર (BI) પ્રીમાર્કેટ નોટિફિકેશન [510(k)] સબમિશન માટે માર્ગદર્શન

બાયોલોજિકલ ઇન્ડિકેટર (BI) પ્રીમાર્કેટ નોટિફિકેશન [510(k)] સબમિશન માટે માર્ગદર્શન

Guidance Document • December 22, 2025
હેલ્થકેર નસબંધી દેખરેખમાં ઉપયોગમાં લેવાતા જૈવિક સૂચકાંકો (BIs) માટે પ્રીમાર્કેટ સૂચના (510(k)) સબમિશન તૈયાર કરવા અંગે ઉદ્યોગ માટે FDA માર્ગદર્શન દસ્તાવેજ. ઉપકરણ વર્ણન, પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓ અને નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને આવરી લે છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
GUDID વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા: FDA ડેટાબેઝમાં ઉપકરણ રેકોર્ડ્સને કેવી રીતે અનલૉક અને સંપાદિત કરવા

GUDID વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા: FDA ડેટાબેઝમાં ઉપકરણ રેકોર્ડ્સને કેવી રીતે અનલૉક અને સંપાદિત કરવા

વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા • ૪ ઓક્ટોબર, ૨૦૨૫
User manual providing instructions on how to unlock and edit device records within the FDA's Global Unique Device Identification Database (GUDID), covering the unlock process, editing procedures, and important considerations for labelers.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA ફૂડ ફેસિલિટી રજીસ્ટ્રેશન યુઝર ગાઇડ: વધારાની ક્ષમતાઓ

FDA ફૂડ ફેસિલિટી રજીસ્ટ્રેશન યુઝર ગાઇડ: વધારાની ક્ષમતાઓ

વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા • ૪ ઓક્ટોબર, ૨૦૨૫
યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી એક વ્યાપક વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા જેમાં ફૂડ ફેસિલિટી રજીસ્ટ્રેશન (FFR) સિસ્ટમમાં વધારાની ક્ષમતાઓનું વિગતવાર વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં નોંધણીનું સંચાલન, રદ કરવા અને સુવિધા માહિતી શોધવાનો સમાવેશ થાય છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA ACE પૂરક માર્ગદર્શિકા: ઉદ્યોગ ઝડપી સંદર્ભ માર્ગદર્શિકા v2.5.3

FDA ACE પૂરક માર્ગદર્શિકા: ઉદ્યોગ ઝડપી સંદર્ભ માર્ગદર્શિકા v2.5.3

માર્ગદર્શિકા • 3 ઓક્ટોબર, 2025
આયાતકારો માટે એક વ્યાપક ઝડપી સંદર્ભ માર્ગદર્શિકા અને fileબાયોલોજિક્સ, દવાઓ, ખોરાક, તબીબી ઉપકરણો અને તમાકુ જેવી વિવિધ ઉત્પાદન શ્રેણીઓને આવરી લેતા ઓટોમેટેડ કોમર્શિયલ એન્વાયર્નમેન્ટ (ACE) સિસ્ટમ દ્વારા યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પ્રવેશતા નિયંત્રિત ઉત્પાદનો માટે FDA ને માહિતી આપવાની ભલામણ.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA સ્ટાફ મેન્યુઅલ માર્ગદર્શિકા 1121.934: ઉત્તરપૂર્વીય ખોરાક અને ફીડ પ્રયોગશાળા સંગઠનો અને કાર્યો

FDA સ્ટાફ મેન્યુઅલ માર્ગદર્શિકા 1121.934: ઉત્તરપૂર્વીય ખોરાક અને ફીડ પ્રયોગશાળા સંગઠનો અને કાર્યો

Staff Manual • September 21, 2025
Official FDA Staff Manual Guide 1121.934 detailing the organizational structure and functional responsibilities of the Northeast Food and Feed Laboratory (DCIFCD) and its branches, including Chemistry Branch 1, Chemistry Branch 2, and Microbiological Sciences Branch.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
જૈવિક ઉત્પાદનોની એસેપ્ટિક પ્રક્રિયા: વર્તમાન નિયમનકારી મુદ્દાઓ અને ઉત્પાદન પડકારો

જૈવિક ઉત્પાદનોની એસેપ્ટિક પ્રક્રિયા: વર્તમાન નિયમનકારી મુદ્દાઓ અને ઉત્પાદન પડકારો

Guidance Document • September 19, 2025
Guidance on current regulatory issues and common deficiencies in aseptic processing of biological products, covering laws, regulations, BLA content, process validation, sterilizing filtration, post-reconstitution/dilution storage, and container closure integrity. Presented by the FDA.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
બેક્ટેરિયોલોજિકલ એનાલિટીકલ મેન્યુઅલ પ્રકરણ 23: કોસ્મેટિક્સ માટેની પદ્ધતિઓ - FDA

બેક્ટેરિયોલોજિકલ એનાલિટીકલ મેન્યુઅલ પ્રકરણ 23: કોસ્મેટિક્સ માટેની પદ્ધતિઓ - FDA

મેન્યુઅલ • ૧૯ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૫
કોસ્મેટિક ઉત્પાદનો માટે માઇક્રોબાયોલોજીકલ પરીક્ષણ પદ્ધતિઓની વિગતવાર વ્યાપક માર્ગદર્શિકા, જેમાં sનો સમાવેશ થાય છેampયુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) દ્વારા પ્રકાશિત, તૈયારી, ગણતરી, સૂક્ષ્મજીવાણુઓની ઓળખ અને પ્રિઝર્વેટિવ અસરકારકતા પરીક્ષણ.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
ઉદ્યોગ વપરાશકર્તાઓ માટે FDA ESG NextGen AS2 માર્ગદર્શિકા - સંસ્કરણ 2.0

ઉદ્યોગ વપરાશકર્તાઓ માટે FDA ESG NextGen AS2 માર્ગદર્શિકા - સંસ્કરણ 2.0

માર્ગદર્શિકા • 12 સપ્ટેમ્બર, 2025
FDA ના ઇલેક્ટ્રોનિક સબમિશન ગેટવે (ESG) નેક્સ્ટજેન સિસ્ટમમાં AS2 દ્વારા ડેટા સબમિટ કરવા અંગે ઉદ્યોગ વપરાશકર્તાઓ માટે સત્તાવાર માર્ગદર્શિકા. રૂપરેખાંકન, સબમિશન પ્રક્રિયા અને મુશ્કેલીનિવારણને આવરી લે છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ