FDA માર્ગદર્શિકાઓ અને વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકાઓ

FDA ઉત્પાદનો માટે વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકાઓ, સેટઅપ માર્ગદર્શિકાઓ, મુશ્કેલીનિવારણ સહાય અને સમારકામ માહિતી.

ટિપ: શ્રેષ્ઠ મેચ માટે તમારા FDA લેબલ પર છાપેલ સંપૂર્ણ મોડેલ નંબર શામેલ કરો.

FDA માર્ગદર્શિકાઓ

આ બ્રાન્ડ માટે નવીનતમ પોસ્ટ્સ, ફીચર્ડ મેન્યુઅલ અને રિટેલર-લિંક્ડ મેન્યુઅલ tag.

એફડીએ મેન્સ પ્લેન ફેસ ક્રીમ માલિકનું મેન્યુઅલ

એફડીએ મેન્સ પ્લેન ફેસ ક્રીમ માલિકનું મેન્યુઅલ

24 જાન્યુઆરી, 2025
FDA Mens Plain Face Cream Specifications Product Type: HUMAN OTC DRUG TOPICAL Item Code (Source): NDC:84522-526 Active Ingredient: Salicylic acid 2% Inactive Ingredients: Acrylates copolymer, Ethyl acetate, NIACINAMIDE, CHLORPHENESIN, GLYCERIN, PALMITOYL TRIPEPTIDE-1, PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4, SESAME OIL Packaging: 5g in 1…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA મેટા ક્વેસ્ટ 3 મિશ્ર વાસ્તવિકતા હેડસેટ 128 GB વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

FDA મેટા ક્વેસ્ટ 3 મિશ્ર વાસ્તવિકતા હેડસેટ 128 GB વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

2 જાન્યુઆરી, 2025
FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB User Guide Purpose This document is intended to support users of the Lilypad™ VR experience. It outlines the technical requirements, processes for setup, and steps required to run the Lily pad™…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA DTP-1 વિકાસ પાથવે વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકાને લાઇટિંગ

FDA DTP-1 વિકાસ પાથવે વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકાને લાઇટિંગ

નવેમ્બર 27, 2024
ડ્રગ-ડિવાઇસ કોમ્બિનેશન પ્રોડક્ટ PSGs માં ડિવાઇસ અને યુઝર ઇન્ટરફેસ મૂલ્યાંકન ભલામણો કાર્તિકા નટરાજન સ્ટાફ ફેલો, DTP-1 | ORS | OGD CDER | યુએસ એફડીએ પ્રોડક્ટ સ્પેસિફિક ગાઇડન્સ (PSGs) દ્વારા જેનરિક ડ્રગ પ્રોડક્ટ ઉપલબ્ધતાને સુવિધા આપે છે – 25 એપ્રિલ, 2024 કોમ્બિનેશન પ્રોડક્ટ્સ A…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA દર્દીની દવા માહિતી વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

FDA દર્દીની દવા માહિતી વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા

23 ઓક્ટોબર, 2024
Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product Usage Instructions: What does the proposed rule require? The…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA CDER ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ કીપિંગ સિસ્ટમ્સ માલિકનું મેન્યુઅલ

FDA CDER ઇલેક્ટ્રોનિક રેકોર્ડ કીપિંગ સિસ્ટમ્સ માલિકનું મેન્યુઅલ

19 ઓક્ટોબર, 2024
FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition of a Record and ERKS Identification of the various systems…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA MAPP 6702.1 Review જોખમ મૂલ્યાંકન અને શમન વ્યૂહરચના માલિકની માર્ગદર્શિકા

FDA MAPP 6702.1 Review જોખમ મૂલ્યાંકન અને શમન વ્યૂહરચના માલિકની માર્ગદર્શિકા

19 ઓક્ટોબર, 2024
FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of Surveillance and Epidemiology Effective Date: 03/25/2024 Product Information The Manual…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
ANDA સબમિશન્સ: ઉદ્યોગ માટે સામગ્રી અને ફોર્મેટ માર્ગદર્શન

ANDA સબમિશન્સ: ઉદ્યોગ માટે સામગ્રી અને ફોર્મેટ માર્ગદર્શન

માર્ગદર્શન • ૧૯ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૫
ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ સબમિશન માટે કોમન ટેકનિકલ ડોક્યુમેન્ટ (CTD) સ્ટ્રક્ચરનો ઉપયોગ કરીને સામગ્રી અને ફોર્મેટ આવશ્યકતાઓનું વિગતવાર વર્ણન કરતી એબ્રેવિએટેડ ન્યૂ ડ્રગ એપ્લિકેશન્સ (ANDAs) પર ઉદ્યોગ માટે યુએસ FDA માર્ગદર્શિકા.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
દસ્તાવેજો, પરિવર્તન નિયંત્રણ અને રેકોર્ડ્સ વ્યવસ્થાપન માટે FDA માર્ગદર્શિકા

દસ્તાવેજો, પરિવર્તન નિયંત્રણ અને રેકોર્ડ્સ વ્યવસ્થાપન માટે FDA માર્ગદર્શિકા

માર્ગદર્શિકા • 1 સપ્ટેમ્બર, 2025
Comprehensive guide from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on managing documents, change control, Device Master Records (DMR), Device History Records (DHR), and Quality System Records (QSR) according to 21 CFR Part 820.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA નિરીક્ષણો માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ગુણવત્તા પ્રણાલી (PQS) ને સમજવું

FDA નિરીક્ષણો માટે ફાર્માસ્યુટિકલ ગુણવત્તા પ્રણાલી (PQS) ને સમજવું

માર્ગદર્શિકા • 30 ઓગસ્ટ, 2025
એક ઓવરview FDA દ્વારા રજૂ કરાયેલ ફાર્માસ્યુટિકલ ગુણવત્તા પ્રણાલી (PQS) ના વિષયો, જે CGMPs, ICH Q10 અને FDA નિરીક્ષણ વ્યૂહરચના પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન માટે ગુણવત્તા અપેક્ષાઓ અને નિયમનકારી આવશ્યકતાઓ વિશે જાણો.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA પાલન કાર્યક્રમ 7356.002: દવા ઉત્પાદન નિરીક્ષણો

FDA પાલન કાર્યક્રમ 7356.002: દવા ઉત્પાદન નિરીક્ષણો

Compliance Program • August 27, 2025
આ દસ્તાવેજ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના કમ્પ્લાયન્સ પ્રોગ્રામ 7356.002 ની વિગતો આપે છે, જે દવા ઉત્પાદન નિરીક્ષણો, ગુણવત્તા ખાતરી, CGMP આવશ્યકતાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટે નિયમનકારી દેખરેખ પર માર્ગદર્શન પૂરું પાડે છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA સ્ટાફ મેન્યુઅલ માર્ગદર્શિકા SMG 2130.11: લેબોરેટરી ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી

FDA સ્ટાફ મેન્યુઅલ માર્ગદર્શિકા SMG 2130.11: લેબોરેટરી ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી

મેન્યુઅલ • ૪ ઓગસ્ટ, ૨૦૨૫
આ FDA સ્ટાફ મેન્યુઅલ માર્ગદર્શિકા (SMG 2130.11) ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે લેબોરેટરી ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ (LQMS) ની વિગતો આપે છે, જે તેના હેતુ, કાર્યક્ષેત્ર, નીતિઓ, વ્યાખ્યાઓ, જવાબદારીઓ અને દસ્તાવેજ ઇતિહાસને આવરી લે છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
CDER MAPP 6020.14: ઇન્ટરડિસિપ્લિનરી Review QT અભ્યાસ નીતિ અને પ્રક્રિયાઓ માટેની ટીમ

CDER MAPP 6020.14: ઇન્ટરડિસિપ્લિનરી Review QT અભ્યાસ નીતિ અને પ્રક્રિયાઓ માટેની ટીમ

મેન્યુઅલ • 26 ઓગસ્ટ, 2025
સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન એન્ડ રિસર્ચ (CDER) ઇન્ટરડિસિપ્લિનરી રિસર્ચ માટે નીતિઓ અને પ્રક્રિયાઓની વિગતો આપતી સત્તાવાર માર્ગદર્શિકાview દવા વિકાસ માટે કાર્ડિયાક રિપોલરાઇઝેશન મૂલ્યાંકન પર માર્ગદર્શન સહિત, થોર ક્યુટી (ટીક્યુટી) અભ્યાસ સંબંધિત ટીમ (આઈઆરટી).
બ્રાન્ડ: એફડીએ
એફડીએ સેન્ટર ફોર ટોબેકો પ્રોડક્ટ્સ સેન્ટરનું કાર્યાલય ડિરેક્ટર: સંગઠનો અને કાર્યો

એફડીએ સેન્ટર ફોર ટોબેકો પ્રોડક્ટ્સ સેન્ટરનું કાર્યાલય ડિરેક્ટર: સંગઠનો અને કાર્યો

Staff Manual • August 24, 2025
યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના સેન્ટર ફોર ટોબેકો પ્રોડક્ટ્સમાં સેન્ટર ડિરેક્ટર (DCFA) ના કાર્યાલયના સંગઠનાત્મક માળખા અને મુખ્ય કાર્યોની વિગતો આપતી સત્તાવાર સ્ટાફ મેન્યુઅલ માર્ગદર્શિકા.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
ઇલેક્ટ્રોનિક સલામતી અહેવાલ સબમિશન માટે ICH E2B(R3) માટે FDA પ્રાદેશિક અમલીકરણ સ્પષ્ટીકરણો

ઇલેક્ટ્રોનિક સલામતી અહેવાલ સબમિશન માટે ICH E2B(R3) માટે FDA પ્રાદેશિક અમલીકરણ સ્પષ્ટીકરણો

ટેકનિકલ સ્પષ્ટીકરણ • ૧૫ ઓગસ્ટ, ૨૦૨૫
યુએસ એફડીએનો આ દસ્તાવેજ ઇલેક્ટ્રોનિક સબમિશન ગેટવે (ESG) દ્વારા ICH E2B(R3) ધોરણોનું પાલન કરીને, દવાઓ અને જીવવિજ્ઞાન માટે ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે વ્યક્તિગત કેસ સલામતી અહેવાલો (ICSRs) સબમિટ કરવા માટે તકનીકી સ્પષ્ટીકરણો પ્રદાન કરે છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
લેસર રેડિયેશન સેફ્ટી ટેસ્ટિંગ પર FDA વાર્ષિક અહેવાલો તૈયાર કરવા માટેની માર્ગદર્શિકા

લેસર રેડિયેશન સેફ્ટી ટેસ્ટિંગ પર FDA વાર્ષિક અહેવાલો તૈયાર કરવા માટેની માર્ગદર્શિકા

માર્ગદર્શિકા • 19 ઓગસ્ટ, 2025
This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA ઓપિયોઇડ એનાલજેસિક REMS: સલામત પ્રિસ્ક્રાઇબિંગ અને નિકાલ પર વ્યાવસાયિક સમાજો માટે માર્ગદર્શન

FDA ઓપિયોઇડ એનાલજેસિક REMS: સલામત પ્રિસ્ક્રાઇબિંગ અને નિકાલ પર વ્યાવસાયિક સમાજો માટે માર્ગદર્શન

Guidance • August 18, 2025
આ દસ્તાવેજ ઓપીઓઇડ પીડાનાશકો માટે જોખમ મૂલ્યાંકન અને શમન વ્યૂહરચના (REMS) પર FDA તરફથી આવશ્યક માહિતી પ્રદાન કરે છે, સલામત નિકાલ પદ્ધતિઓ, આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાઓ માટે સતત શિક્ષણ અને વ્યસન, દુરુપયોગ અને દુરુપયોગ સામે લડવા માટે દર્દી સુરક્ષા સંસાધનોની વિગતો આપે છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ
આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાઓ માટે FDA ઓપિયોઇડ એનાલજેસિક REMS શિક્ષણ બ્લુપ્રિન્ટ

આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાઓ માટે FDA ઓપિયોઇડ એનાલજેસિક REMS શિક્ષણ બ્લુપ્રિન્ટ

Educational Blueprint • August 18, 2025
This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…
બ્રાન્ડ: એફડીએ
FDA ફૂડ સેફ્ટી મોર્ડનાઇઝેશન એક્ટ (FSMA) સમાપ્તview

FDA ફૂડ સેફ્ટી મોર્ડનાઇઝેશન એક્ટ (FSMA) સમાપ્તview

Fact Sheet • August 6, 2025
એક ઓવરview FDA ફૂડ સેફ્ટી મોર્ડનાઇઝેશન એક્ટ (FSMA) ના અંતિમ નિયમમાં ઇરાદાપૂર્વકની ભેળસેળ સામે ખોરાકને બચાવવા માટેની શમન વ્યૂહરચનાઓ, ખાદ્ય ઉદ્યોગ માટે મુખ્ય આવશ્યકતાઓ, લાગુ પડવાની ક્ષમતા અને સંસાધનોની રૂપરેખા આપવામાં આવી છે.
બ્રાન્ડ: એફડીએ